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燒傷敷料試驗研究

 更新時間:2013-04-09 點擊量:1767

     燒傷覆蓋物目前種類很多,但至今尚未有一種較為理想的燒傷覆蓋物,現(xiàn)今醫(yī)用敷料提出新的要求:(1)能保持傷口接觸面的溫度;(2)能夠控制和呼吸滲出物;(3)有通透液、氣性能;(4)能阻擋細菌,造成適合組織生長的良好環(huán)境,并促進組織生長;(5)能提供阻隔熱和傳導(dǎo)熱;(6)使用方便,揭取容易;(7)無毒、無害、無刺激;(8)具有良好的機械性能。到目前為止,還沒有一種醫(yī)用敷料能達到上述8個理想的要求。因此研發(fā)新的醫(yī)用敷料對我國燒傷事業(yè)有重要意義。生物膠原己廣泛應(yīng)用在醫(yī)學(xué)上,生物膠原纖維劉氏燒傷敷料是新開發(fā)的產(chǎn)品,為了解該產(chǎn)品,對其性能進行測定及評價。

  1 材料及方法

  1.1 樣品 生物膠原纖維劉氏燒傷敷料河北省沙河市燒傷敷料開發(fā)有限公司生產(chǎn)lbd雙層塑料袋包裝。

  1.2 檢測項目及方法

  1.2.1 一般性狀 觀察顏色、面積大小、厚度和氣味。

  1.2.2 水分蒸發(fā)試驗 溫度在37 ,相對濕度<70%,應(yīng)用瑞典斯德哥爾摩servomeia.b 生產(chǎn)的e.p.i水分蒸發(fā)儀,對lbd進行水分蒸發(fā)測定。應(yīng)用3 kg家兔4只,常規(guī)背部去毛,在無菌條件下,每只家兔背部各切除直徑3 cm×3 cm創(chuàng)面4個,深達肌層,其中兩個創(chuàng)面覆蓋lbd,另兩個創(chuàng)面未覆蓋lbd作對照,對覆蓋和未覆蓋創(chuàng)面連續(xù)348 h進行測定并記錄。

  1.2.3 伸長強力試驗[1] 應(yīng)用國產(chǎn)常州市第二紡織機械廠生產(chǎn)的強力伸長機,對105 cm×20 cm lbd進行伸長和撕裂強度測定,伸前重力為200 g,速度為200 mm/min加力,當(dāng)加力致lbd斷裂時,即為拉力強度,再根據(jù)抗拉力公式,計算出抗拉力。

  1.2.4 黏附試驗根據(jù)朱氏實驗方法[1] 應(yīng)用家兔5只,背部兩側(cè)各切除全層皮膚1 cm×2 cm創(chuàng)面2個,將lbd黏附創(chuàng)面上,48 h后做垂直創(chuàng)面用拉力機,單線牽引lbd,創(chuàng)面寬度為1 cm,測標(biāo)本20塊,當(dāng)lbd被剝創(chuàng)面時用的力,即為創(chuàng)面黏附力,求出平均值。

  1.2.5 抗微生物試驗 用標(biāo)準(zhǔn)金黃色葡萄球菌,接種在平板培養(yǎng)皿上,中央覆蓋lbd片狀1),和在平板培養(yǎng)皿上先覆蓋lbd然后接種標(biāo)準(zhǔn)金黃色葡萄球菌,溫室培養(yǎng)48 h觀察2)。

  1.2.6 細菌過濾試驗 lbd置于將無菌玻璃瓶中間部位,將其分隔為上下兩室,上室含金黃色葡萄球菌液20 ml,下室為無菌室,加壓空氣于上室時,菌液通過lbd至下室,將上下兩室液體分別培養(yǎng)24 h觀察2~4)

  1.2.7 毒性試驗[2] (1)局部刺激試驗,用家兔四只,每只脊柱兩側(cè)各50 cm2區(qū)去毛,無菌擦傷皮膚致彌漫出血為度,一側(cè)覆蓋lbd,另一側(cè)覆蓋鹽水紗布、對照觀察72 h。(2)皮膚致敏試驗:取豚鼠20只,體重250~300 g,每只于脊柱一側(cè)9 cm2區(qū)去毛,按上述方法致傷皮膚,創(chuàng)面10只覆蓋lbd,另10只覆蓋鹽水紗布,21日后再在豚鼠脊柱另一側(cè)重復(fù)上述方法實驗,觀察72 h。

  1.2.8 電鏡觀察 應(yīng)用日本日歷公司生產(chǎn)的h-7500型電鏡,對lbd正反面進行掃描10 000倍觀察lbd微結(jié)構(gòu)5)。

  1.3 統(tǒng)計學(xué)處理 數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(x±s)表示,均數(shù)比較行配對進行t檢驗。

  2 結(jié)果

  一般性狀:濕性為白色半透明膜,柔軟,可塑性和隨意性好,伸縮性及韌性強,厚度50~100 μm,微腥味。干性微黃色,彈性較濕性差,無味。 水分蒸發(fā)試驗,lbd覆蓋創(chuàng)面平均水分丟失為(30.88±4.60)g·m-2·h-1(g/m2/h),而未覆蓋創(chuàng)面為(71.66±6.28)g·m-2·h-1(p<0.001)lbd覆蓋創(chuàng)面較未覆蓋創(chuàng)面減少水分丟失57%。伸張強力平均撕裂強度為(73.55±1.99)n,根據(jù)抗拉力公式:q=f/flq=抗拉力強度,f=撕裂強度拉力,f=l、b、d的厚度0.001 cm l=lbd的寬度20 cm平均抗拉力753.5 n·cm-2。黏附試驗:平均黏附力(88.16±36.13)g.cm-2??刮⑸镌囼?,凡覆蓋l、bd下面培養(yǎng)皿區(qū),均無細菌生長1) 細菌過濾試驗,上室有大量細菌生長,而下室則無細菌生長2)。毒性試驗,局部刺激和皮膚致敏試驗兩者均為陰性,與對照組無區(qū)別。

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